Apakah itu Mikrosfera Embolik?

Petunjuk untuk Penggunaan (Huraikan)

Mikrosfera Embolikbertujuan untuk digunakan bagi embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.

 

Nama Biasa atau Biasa: Pengelasan Mikrosfera Embolik Alkohol Polivinil

Nama: Peranti Embolisasi Vaskular

Pengelasan: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Penerangan Peranti

 

Mikrosfera Embolik ialah mikrosfera hidrogel boleh mampat dengan bentuk yang sekata, permukaan licin dan saiz yang dikalibrasi, yang terbentuk hasil daripada pengubahsuaian kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfera Embolik terdiri daripada makromer yang berasal daripada polivinil alkohol (PVA) dan bersifat hidrofilik, tidak boleh diserap semula dan terdapat dalam pelbagai saiz. Larutan pengawetan ialah larutan natrium klorida 0.9%. Kandungan air mikrosfera yang dipolimerkan sepenuhnya ialah 91% ~ 94%. Mikrosfera boleh bertolak ansur dengan mampatan sebanyak 30%.

Mikrosfera Embolik dibekalkan steril dan dibungkus dalam botol kaca yang tertutup rapat.

Mikrosfera Embolik bertujuan untuk digunakan bagi embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim. Dengan menyekat bekalan darah ke kawasan sasaran, tumor atau malformasi tersebut kekurangan nutrien dan mengecilkan saiznya.

Mikrosfera Embolik boleh dihantar melalui mikrokateter biasa dalam julat 1.7-4 Fr. Semasa penggunaan, Mikrosfera Embolik dicampurkan dengan agen kontras bukan ionik untuk membentuk larutan suspensi. Mikrosfera Embolik bertujuan untuk kegunaan sekali guna dan dibekalkan secara steril dan bukan pirogenik. Konfigurasi peranti Mikrosfera Embolik diterangkan dalam Jadual 1 dan Jadual 2 di bawah.

Antara pelbagai julat saiz Mikrosfera Embolik, julat saiz yang boleh digunakan untuk embolisasi fibroid rahim ialah 500-700μm, 700-900μm dan 900-1200μm.

Jadual: Konfigurasi peranti Mikrosfera Embolik
Produk Kod	Dikalibrasi Saiz (µm)	Kuantiti	Petunjuk
			Tumor Hipervaskular/ Arteriovena Kecacatan	Fibroid Rahim
B107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
B107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
B107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S103	100-300	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
B207S305	300-500	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
B207S507	500-700	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S709	700-900	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S912	900-1200	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya

 

Produk Kod	Dikalibrasi Saiz (µm)	Kuantiti	Petunjuk
			Tumor Hipervaskular/ Arteriovena Kecacatan	Fibroid Rahim
U107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
U107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
U107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S103	100-300	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
U207S305	300-500	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	No
U207S507	500-700	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S709	700-900	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S912	900-1200	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% natrium klorida	Ya	Ya