Apakah Mikrosfera Embolik?

Petunjuk untuk Penggunaan (Huraikan)

Mikrosfera Embolikbertujuan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.

 

Nama Biasa atau Biasa: Klasifikasi Mikrosfera Embolik Polivinil Alkohol

Nama: Peranti Embolisasi Vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Perihalan Peranti

 

Mikrosfera Embolik ialah mikrosfera hidrogel boleh mampat dengan bentuk biasa, permukaan licin, dan saiz yang ditentukur, yang terbentuk hasil daripada pengubahsuaian kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA).Mikrosfera Embolik terdiri daripada makromer yang berasal daripada polivinil alkohol (PVA), dan bersifat hidrofilik, tidak boleh diserap, dan boleh didapati dalam pelbagai saiz.Larutan pengawetan ialah larutan natrium klorida 0.9%.Kandungan air mikrosfera terpolimer sepenuhnya ialah 91% ~ 94%.Mikrosfera boleh bertolak ansur dengan pemampatan sebanyak 30%.

Mikrosfera Embolik dibekalkan steril dan dibungkus dalam botol kaca bertutup.

Mikrosfera Embolik bertujuan untuk digunakan untuk embolisasi kecacatan arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.Dengan menyekat bekalan darah ke kawasan sasaran, tumor atau kecacatan kebuluran nutrien dan mengecut dalam saiz.

Mikrosfera Embolik boleh dihantar melalui mikrokateter biasa dalam julat 1.7- 4 Fr.Pada masa penggunaan, Mikrosfera Embolik dicampur dengan agen kontras bukan ionik untuk membentuk larutan penggantungan.Mikrosfera Embolik bertujuan untuk kegunaan tunggal dan dibekalkan steril dan bukan pirogenik.Konfigurasi peranti Mikrosfera Embolik diterangkan dalam Jadual 1 dan Jadual 2 di bawah.

Di antara pelbagai julat saiz Mikrosfera Embolik, julat saiz yang boleh digunakan untuk embolisasi fibroid rahim ialah 500-700μm, 700-900μm dan 900-1200μm.

Jadual: Konfigurasi peranti Mikrosfera Embolik
produk Kod	Ditentukur Saiz (µm)	Kuantiti	Petunjuk
			Tumor Hipervaskular/ Arteriovenous Kecacatan	Fibroid Rahim
B107S103	100-300	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
B107S305	300-500	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
B107S507	500-700	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
B107S709	700-900	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
B107S912	900-1200	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
B207S103	100-300	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
B207S305	300-500	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
B207S507	500-700	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
B207S709	700-900	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
B207S912	900-1200	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya

 

produk Kod	Ditentukur Saiz (µm)	Kuantiti	Petunjuk
			Tumor Hipervaskular/ Arteriovenous Kecacatan	Fibroid Rahim
U107S103	100-300	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
U107S305	300-500	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
U107S507	500-700	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
U107S709	700-900	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
U107S912	900-1200	1ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
U207S103	100-300	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
U207S305	300-500	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	No
U207S507	500-700	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
U207S709	700-900	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya
U207S912	900-1200	2ml mikrosfera : 7ml 0.9% natrium klorida	ya	ya