Apakah mikrosfera embolik?

Petunjuk untuk digunakan (terangkan)

Microspheres embolikdimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi kecacatan arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.

 

Nama biasa atau biasa: klasifikasi mikrosfera embolik polyvinyl alkohol

Nama: peranti embolisasi vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Penerangan Peranti

 

Mikrosfera embolik adalah mikrosfera hidrogel yang boleh dimampatkan dengan bentuk biasa, permukaan licin, dan saiz yang dikalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil pengubahsuaian kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfera embolik terdiri daripada makromer yang diperolehi daripada alkohol polyvinyl (PVA), dan hidrofilik, tidak dapat diserap, dan boleh didapati dalam pelbagai saiz. Penyelesaian pemeliharaan adalah 0.9% larutan natrium klorida. Kandungan air mikrosfera sepenuhnya polimer adalah 91% ~ 94%. Mikrosfera boleh bertolak ansur dengan mampatan sebanyak 30%.

Microspheres embolik dibekalkan steril dan dibungkus dalam botol kaca tertutup.

Mikrosfera embolik dimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi kecacatan arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim. Dengan menghalang bekalan darah ke kawasan sasaran, tumor atau kecacatan kelaparan nutrien dan mengecut dalam saiz.

Microspheres embolik boleh disampaikan melalui mikrokater tipikal dalam julat 1.7- 4 FR. Pada masa penggunaan, mikrosfera embolik dicampur dengan agen kontras nonionik untuk membentuk penyelesaian penggantungan. Mikrosfera embolik bertujuan untuk kegunaan tunggal dan dibekalkan steril dan bukan pyrogenik. Konfigurasi peranti mikrosfera embolik diterangkan dalam Jadual 1 dan Jadual 2 di bawah.

Di antara pelbagai saiz mikrosfera embolik, julat saiz yang boleh digunakan untuk embolisasi fibroid rahim adalah 500-700μm, 700-900μm dan 900-1200μm.

Jadual: Konfigurasi peranti mikrosfera embolik
Produk Kod	Ditentukur Saiz (μm)	Kuantiti	Petunjuk
			Tumor hypervascular/ arteriovenous Kecacatan	Fibroid rahim
B107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
B107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
B107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
B107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
B107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
B207S103	100-300	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
B207S305	300-500	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
B207S507	500-700	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
B207S709	700-900	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
B207S912	900-1200	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya

 

Produk Kod	Ditentukur Saiz (μm)	Kuantiti	Petunjuk
			Tumor hypervascular/ arteriovenous Kecacatan	Fibroid rahim
U107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
U107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
U107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
U107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
U107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
U207S103	100-300	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
U207S305	300-500	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	No
U207S507	500-700	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
U207S709	700-900	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya
U207S912	900-1200	Microspheres 2ml: 7ml 0.9% Natrium klorida	Ya	Ya