China telah menjadi hab global yang penting untuk pembuatan dan pengeksportanperanti perubatan. Dengan rangkaian produk yang luas dan harga yang kompetitif, negara ini menarik pembeli di seluruh dunia. Walau bagaimanapun, mengimport peranti perubatan dari China melibatkan beberapa pertimbangan kritikal untuk memastikan pematuhan, kualiti dan kecekapan. Berikut ialah enam amalan utama yang perlu diikuti apabila mengimport peranti perubatan dari China.
1. Fahami Pematuhan Kawal Selia
Sebelum mengimport, adalah penting untuk memahami kedua-dua peraturan tempatan dan antarabangsa. Banyak negara, termasuk AS dan ahli Kesatuan Eropah, memerlukan peranti perubatan untuk memenuhi piawaian yang ketat. Ini bermakna mana-mana peranti perubatan yang anda import dari China mesti mematuhi peraturan ini untuk memastikan keselamatan pesakit dan kualiti produk. Pensijilan biasa untuk diperiksa termasuk:
- Kelulusan FDA untuk peranti yang memasuki pasaran AS.
- Penandaan CE untuk peranti yang dimaksudkan untuk Kesatuan Eropah.
- Pensijilan ISO 13485, yang meliputi sistem pengurusan kualiti khusus untuk peranti perubatan.
Minta pensijilan daripada bakal pembekal pada awal proses rundingan. Mengesahkan pensijilan boleh menjimatkan masa anda dan potensi halangan pengawalseliaan.
Shanghai Teamstand Corporation ialah pembekal dan pengilang profesional dengan pengalaman yang kaya, dan kebanyakan produk kami adalah CE, ISO13485, kelulusan FDA, dan produk kami dieksport ke banyak negara di seluruh dunia.
2. Semak Pengalaman dan Reputasi Pembekal
Pengalaman pembekal dalam pembuatan peranti perubatan adalah penting. Memilih pembekal yang mempunyai rekod prestasi yang kukuh dalam industri peranti perubatan membantu memastikan mereka memahami keperluan kualiti dan piawaian yang diharapkan dalam pasaran anda. Berikut ialah beberapa langkah untuk menilai kebolehpercayaan pembekal:
- Minta pembekal memberikan nama pelanggan yang mereka bekerja sebelum ini.
- Tanya pembekal jika mereka mempunyai pengalaman mengeksport ke pasaran anda sebelum ini.
- Lawati kilang atau pejabat mereka. Jika boleh, untuk melihat proses pembuatan dan sistem kawalan kualiti mereka secara langsung.
Bekerjasama dengan pembekal berpengalaman meningkatkan kemungkinan mendapatkan peranti yang mematuhi dan berkualiti tinggi.
3. Menilai Kualiti Produk dan Menjalankan Usaha Wajar
Kualiti tidak boleh dirunding dalam hal peranti perubatan, kerana produk ini secara langsung memberi kesan kepada kesihatan dan keselamatan. Menjalankan usaha wajar termasuk:
- Menyemak sampel untuk menilai kualiti produk sebelum membuat pesanan yang besar.
- Meminta pemeriksaan pihak ketiga melalui agensi seperti SGS atau TÜV, yang boleh memeriksa produk pada pelbagai peringkat, daripada pengeluaran hingga pra-penghantaran.
- Menjalankan ujian makmal jika berkenaan, terutamanya untuk peranti yang lebih kompleks atau berisiko tinggi, untuk mengesahkan bahawa ia memenuhi piawaian kualiti negara anda.
Komunikasi yang konsisten dengan pembekal tentang jangkaan kualiti dan pemeriksaan tetap boleh membantu mencegah isu berkaitan kualiti.
4. Fahami Terma Pembayaran dan Keselamatan Kewangan
Syarat pembayaran yang jelas melindungi anda dan pembekal. Pembekal China biasanya lebih suka deposit sebelum pengeluaran dan baki selebihnya sebelum penghantaran. Beberapa pilihan pembayaran selamat termasuk:
- Surat Kredit (L/C): Ini menawarkan perlindungan untuk kedua-dua pihak dan disyorkan untuk pesanan yang lebih besar.
- Pemindahan Telegraf (T/T): Walaupun biasa digunakan, ia memerlukan kepercayaan kerana ia melibatkan bayaran pendahuluan.
Pastikan anda memahami terma pembayaran pembekal dan menyertakan perjanjian yang jelas tentang bayaran balik atau pemulangan sekiranya berlaku isu kualiti atau penghantaran.
5. Rancangan untuk Logistik dan Butiran Penghantaran
Peranti perubatan memerlukan pengendalian yang betul dan selalunya memerlukan pembungkusan khas untuk memastikan ia tiba tanpa rosak. Bekerjasama dengan pembekal dan pembekal logistik anda untuk memahami pilihan penghantaran, keperluan kastam dan dokumentasi. Beberapa petua untuk dipertimbangkan termasuk:
- Memilih Incoterms yang betul (cth, FOB, CIF, atau EXW) berdasarkan belanjawan dan pengalaman logistik anda.
- Mengesahkan piawaian pembungkusan dan pelabelan yang mematuhi peraturan China dan negara pengimport.
- Bersedia untuk pelepasan kastam dengan memastikan semua dokumen adalah tepat, termasuk sijil, invois dan senarai pembungkusan.
Memilih rakan kongsi logistik yang berpengalaman boleh membantu melancarkan proses pelepasan kastam dan mengurangkan kelewatan yang tidak dijangka.
6. Membangunkan Strategi Pengurusan Risiko
Mengimport dari luar negara, terutamanya dalam bidang perubatan, datang dengan risiko yang wujud. Beberapa potensi risiko untuk dipertimbangkan ialah kelewatan, isu kualiti atau perubahan peraturan. Melaksanakan pelan pengurusan risiko adalah penting untuk mengurangkan risiko ini:
- Pelbagaikan pembekal anda untuk mengelakkan terlalu bergantung pada satu sumber. Ini menyediakan pilihan sandaran jika isu timbul dengan satu pembekal.
- Wujudkan pelan kontingensi untuk kelewatan yang tidak dijangka, seperti menyimpan stok tambahan atau bekerjasama dengan pembekal tempatan apabila boleh.
- Kekal dikemas kini tentang perubahan kawal selia yang mungkin memberi kesan kepada proses import anda atau spesifikasi peranti yang dibenarkan dalam pasaran anda.
Menguruskan risiko secara proaktif boleh menjimatkan masa, wang dan melindungi reputasi perniagaan anda dalam jangka panjang.
Kesimpulan
Mengimport peranti perubatan dari China menawarkan kelebihan kos, tetapi ia memerlukan perancangan dan kewaspadaan yang teliti untuk memastikan kualiti produk dan pematuhan peraturan. Dengan mengikuti enam langkah praktikal ini—memfokuskan pada pematuhan, reputasi pembekal, jaminan kualiti, keselamatan pembayaran, perancangan logistik dan pengurusan risiko—anda boleh mewujudkan proses import yang lancar dan boleh dipercayai. Bekerjasama dengan pembekal terkemuka seperti Shanghai Teamstand Corporation, seorang profesional berpengalaman dalam bidang peranti perubatan, boleh membantu mengurangkan risiko dan memberikan ketenangan fikiran, memastikan peranti perubatan yang diimport anda memenuhi standard yang tinggi dan menjangkau pelanggan anda tepat pada masanya.
Masa siaran: Nov-04-2024