China telah menjadi hab global yang penting untuk pembuatan dan pengeksportanperanti perubatanDengan pelbagai jenis produk dan harga yang kompetitif, negara ini menarik pembeli di seluruh dunia. Walau bagaimanapun, mengimport peranti perubatan dari China melibatkan beberapa pertimbangan kritikal untuk memastikan pematuhan, kualiti dan kecekapan. Berikut adalah enam amalan utama yang perlu diikuti semasa mengimport peranti perubatan dari China.
1. Fahami Pematuhan Peraturan
Sebelum mengimport, adalah penting untuk memahami peraturan tempatan dan antarabangsa. Banyak negara, termasuk negara anggota AS dan Kesatuan Eropah, mewajibkan peranti perubatan memenuhi piawaian yang ketat. Ini bermakna sebarang peranti perubatan yang anda import dari China mesti mematuhi peraturan ini untuk memastikan keselamatan pesakit dan kualiti produk. Pensijilan biasa yang perlu disemak termasuk:
- Kelulusan FDA untuk peranti yang memasuki pasaran AS.
- Penandaan CE untuk peranti yang bertujuan untuk Kesatuan Eropah.
- Pensijilan ISO 13485, yang merangkumi sistem pengurusan kualiti khusus untuk peranti perubatan.
Minta pensijilan daripada bakal pembekal pada peringkat awal proses rundingan. Mengesahkan pensijilan boleh menjimatkan masa dan potensi halangan kawal selia.
Shanghai Teamstand Corporation ialah pembekal dan pengilang profesional yang mempunyai pengalaman yang kaya, dan kebanyakan produk kami adalah CE, ISO13485, kelulusan FDA, dan produk kami dieksport ke banyak negara di seluruh dunia.
2. Semak Pengalaman dan Reputasi Pembekal
Pengalaman pembekal dalam pembuatan peranti perubatan adalah penting. Memilih pembekal dengan rekod prestasi yang kukuh dalam industri peranti perubatan membantu memastikan mereka memahami keperluan dan piawaian kualiti yang dijangkakan dalam pasaran anda. Berikut adalah beberapa langkah untuk menilai kebolehpercayaan pembekal:
- Minta pembekal memberikan nama pelanggan yang pernah mereka bekerjasama sebelum ini.
- Tanya pembekal jika mereka mempunyai pengalaman mengeksport ke pasaran anda sebelum ini.
- Lawati kilang atau pejabat mereka. Jika boleh, untuk melihat sendiri proses pembuatan dan sistem kawalan kualiti mereka.
Bekerjasama dengan pembekal yang berpengalaman meningkatkan kemungkinan mendapatkan peranti yang mematuhi piawaian dan berkualiti tinggi.
3. Menilai Kualiti Produk dan Menjalankan Usaha Wajar
Kualiti tidak boleh dirundingkan apabila melibatkan peranti perubatan, kerana produk ini memberi kesan langsung kepada kesihatan dan keselamatan. Menjalankan usaha wajar termasuk:
- Menyemak sampel untuk menilai kualiti produk sebelum membuat pesanan yang besar.
- Meminta pemeriksaan pihak ketiga melalui agensi seperti SGS atau TÜV, yang boleh memeriksa produk pada pelbagai peringkat, daripada pengeluaran hingga pra-penghantaran.
- Menjalankan ujian makmal jika berkenaan, terutamanya untuk peranti yang lebih kompleks atau berisiko tinggi, untuk mengesahkan bahawa ia memenuhi piawaian kualiti negara anda.
Komunikasi yang konsisten dengan pembekal tentang jangkaan kualiti dan pemeriksaan berkala dapat membantu mencegah isu berkaitan kualiti.
4. Fahami Syarat Pembayaran dan Keselamatan Kewangan
Syarat pembayaran yang jelas melindungi anda dan pembekal. Pembekal Cina biasanya lebih suka deposit sebelum pengeluaran dan baki sebelum penghantaran. Beberapa pilihan pembayaran yang selamat termasuk:
- Surat Kredit (L/C): Ini menawarkan perlindungan untuk kedua-dua pihak dan disyorkan untuk pesanan yang lebih besar.
- Pemindahan Telegraf (T/T): Walaupun biasa digunakan, ia memerlukan kepercayaan kerana melibatkan bayaran pendahuluan.
Pastikan anda memahami terma pembayaran pembekal dan sertakan perjanjian yang jelas tentang bayaran balik atau pemulangan sekiranya berlaku masalah kualiti atau penghantaran.
5. Rancang untuk Logistik dan Butiran Penghantaran
Peranti perubatan memerlukan pengendalian yang betul dan selalunya memerlukan pembungkusan khas untuk memastikan ia tiba tanpa kerosakan. Bekerjasama dengan pembekal dan penyedia logistik anda untuk memahami pilihan penghantaran, keperluan kastam dan dokumentasi. Beberapa petua yang perlu dipertimbangkan termasuk:
- Memilih Incoterms yang betul (cth., FOB, CIF atau EXW) berdasarkan bajet dan pengalaman logistik anda.
- Mengesahkan piawaian pembungkusan dan pelabelan yang mematuhi peraturan China dan negara pengimport.
- Bersedia untuk pelepasan kastam dengan memastikan semua dokumen adalah tepat, termasuk sijil, invois dan senarai pembungkusan.
Memilih rakan kongsi logistik yang berpengalaman dapat membantu melancarkan proses pelepasan kastam dan mengurangkan kelewatan yang tidak dijangka.
6. Membangunkan Strategi Pengurusan Risiko
Mengimport dari luar negara, terutamanya dalam bidang perubatan, datang dengan risiko yang wujud. Antara risiko yang berpotensi untuk dipertimbangkan ialah kelewatan, isu kualiti atau perubahan peraturan. Melaksanakan pelan pengurusan risiko adalah penting untuk mengurangkan risiko ini:
- Pelbagaikan pembekal anda untuk mengelakkan terlalu bergantung pada satu sumber. Ini menyediakan pilihan sandaran sekiranya timbul masalah dengan satu pembekal.
- Tetapkan pelan kontingensi untuk kelewatan yang tidak dijangka, seperti menyimpan stok tambahan atau bekerjasama dengan pembekal tempatan apabila boleh.
- Kekal dikemas kini tentang perubahan kawal selia yang mungkin memberi kesan kepada proses import anda atau spesifikasi peranti yang dibenarkan di pasaran anda.
Mengurus risiko secara proaktif dapat menjimatkan masa, wang dan melindungi reputasi perniagaan anda dalam jangka masa panjang.
Kesimpulan
Mengimport peranti perubatan dari China menawarkan kelebihan kos, tetapi ia memerlukan perancangan dan kewaspadaan yang teliti untuk memastikan kualiti produk dan pematuhan peraturan. Dengan mengikuti enam langkah praktikal ini—memberi tumpuan kepada pematuhan, reputasi pembekal, jaminan kualiti, keselamatan pembayaran, perancangan logistik dan pengurusan risiko—anda boleh mewujudkan proses import yang lancar dan boleh dipercayai. Bekerjasama dengan pembekal yang bereputasi seperti Shanghai Teamstand Corporation, seorang profesional berpengalaman dalam bidang peranti perubatan, boleh membantu mengurangkan risiko dan memberikan ketenangan fikiran, memastikan peranti perubatan import anda memenuhi piawaian yang tinggi dan sampai kepada pelanggan anda tepat pada masanya.
Masa siaran: 04 Nov-2024