Alat embolisasi vaskular polyvinyl alkohol embolik mikrosfera

Petunjuk untuk digunakan (terangkan)

Microspheres embolikdimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi kecacatan arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.

Nama biasa atau biasa:Mikrosfera embolik alkohol polyvinylKlasifikasi

Nama:Peranti embolisasi vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel:Kardiovaskular

Penerangan Peranti

Mikrosfera embolik adalah mikrosfera hidrogel yang boleh dimampatkan dengan bentuk biasa, permukaan licin, dan saiz yang dikalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil pengubahsuaian kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfera embolik terdiri daripada makromer yang diperolehi daripada alkohol polyvinyl (PVA), dan hidrofilik, tidak dapat diserap, dan boleh didapati dalam pelbagai saiz. Penyelesaian pemeliharaan adalah 0.9% larutan natrium klorida. Kandungan air mikrosfera sepenuhnya polimer adalah 91% ~ 94%. Mikrosfera boleh bertolak ansur dengan mampatan sebanyak 30%.

Microspheres embolik dibekalkan steril dan dibungkus dalam botol kaca tertutup.

Mikrosfera embolik dimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi kecacatan arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim. Dengan menghalang bekalan darah ke kawasan sasaran, tumor atau kecacatan kelaparan nutrien dan mengecut dalam saiz.

Microspheres embolik boleh disampaikan melalui mikrokater tipikal dalam julat 1.7- 4 FR. Pada masa penggunaan, mikrosfera embolik dicampur dengan agen kontras nonionik untuk membentuk penyelesaian penggantungan. Mikrosfera embolik bertujuan untuk kegunaan tunggal dan dibekalkan steril dan bukan pyrogenik. Konfigurasi peranti mikrosfera embolik diterangkan dalam Jadual 1 dan Jadual 2 di bawah.

Di antara pelbagai saiz mikrosfera embolik, julat saiz yang boleh digunakan untuk embolisasi fibroid rahim adalah 500-700μm, 700-900μm dan 900-1200μm.

TaBLE: Konfigurasi peranti mikrosfera embolik

Indication

Prosaluran

Kod

Ditentukur

Saiz (μm)

QUantity

Hytumor pervaskular/ arteriovenous

Maliffen

Fibroid rahim

B107S103 100-300

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya tidak

B107S305 300-500

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya tidak

B107S507 500-700

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya ya

B107S709 700-900

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya ya

B107S912 900-1200

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya ya

B207S103 100-300

Microspheres 2ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya tidak

B207S305 300-500

Microspheres 2ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya tidak

B207S507 500-700

Microspheres 2ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya ya

B207S709 700-900

Microspheres 2ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya ya

B207S912 900-1200

Microspheres 2ml: 7ml 0.9%

Natrium klorida

Ya ya